岗位职责：

1、负责独立起草、审核验证相关规程，负责验证计划的制定和推进；

2、负责厂房设施、工艺设备的方案和报告，审核验证方案，组织实施、审核相应验证报告；

3、负责推进各系统验证实施工作，监督验证实施整个过程，对参与验证人员进行必要的培训；

任职要求：

1、本科及以上学历，具有药学、制药工程、等相关专业知识；

2、 两年以上从事药品质量管理经验，熟悉要用设备、验证指南，GMP等相关方法法规者优先，熟悉GMP知识，并熟练应用GMP法规对产品质量管理；

3、具备团队协作精神和工作责任感，善于沟通；