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GMP质量负责人(薪资面议)质量受权人
8千-1.5万
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
五险包吃住

哨发路3号

公司信息
云南昊柏生物制药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1.1任职条件:熟悉药品方面相关的法律法规,对GMP的相关内容及要求相当的熟悉,确保原辅料、包装材料、中间产品、成品符合批准的要求和质量标准,对质量管理各个环节负全面的责任。
1.2具备条件:具有药学或相关专业大学本科以上学历或中级以上(含中级)相关技术职称或执业药师资格,具有5年以上药品(中药饮片)生产和质量管理实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;或者具有药学或相关专业大学专科以上学历,具有7年以上药品生产和质量管理实践经验。
1.3职责:
1) 认真贯彻《药品管理法》、GMP及有关法规。在企业负责人直接领导下,带领QA人员和QC人员充分发挥质量部对药品生产的检验、控制、预防和报告的职能作用,做好产品质量管理工作,协调组织本公司的产品质量分析活动。通过分析,找出产品质量存在的问题,落实整改措施,并督促实施。
2) 确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合批准的要求和质量标准;确保完成和监督批及记录的放行审核。
3) 要求QC检验室按国家法定标准及企业内控标准,对生所用的原材料,中间产品和成品等进行检验,切实把好“三关”,对出厂产品的质量负责,确保完成和监督批记录的放行审核。
4) 确保完成所有必要的检验。
5) 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程。
6) 审核和批准所有与质量有关的变更。
7) 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
8) 批准并监督委托检验。
9) 监督厂房和设备的维护情况,以保持良好的运行状态。
10) 确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告。
11) 确保完成自检。
12) 批准和评估物料的供应商。
13) 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。
14) 负责组织对质量事故的分析、处理和上报工作,并确保完成产品质量回顾分析。
15) 组织对QA人员和QC人员进行法规和业务培训以及考核与指导,确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
16) 协助综合部编写年度GMP培训计划方案及培训组织实施。
17) 定期组织产品质量调查,坚持用户访问和及时处理来信、来访和用户投诉,负责建立外部质量信息反馈网。
18) 对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用,对不合格的中间产品有权制止投入下道工序,对包装不符合要求的产品有权提出返工。对不合格产品有权制止出厂。
19) 对上级领导部门有关产品质量的指示、规定,及时传达贯彻。
公司福利:
五险 + 包吃住 + 带薪年假 + 节假日福利 + 团建等!
可提供宿舍,午餐、晚餐 每天两餐免费
上班时间:
早8:30——17:30

公司福利待遇好,期待您的加入!
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