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灌装技术员
5-8千
人 · 大专 · 无需经验 · 性别不限2025/04/15发布
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秧旺街康乐卫士(昆明)生物技术有限公司

公司信息
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责
1.按照人员进出洁净区SOP的要求正确进行更衣操作。
2.根据生产指令,从B级卸载间领取已灭菌的胶塞,并使用层流小车转移至西林瓶灌装间备用。
3.按要求填写生产批记录、各项生产辅助记录。
4.按照西林瓶灌装岗位SOP的要求正确进行西林瓶的灌装、加塞操作。
5.按照西林瓶灌装加塞机使用、清洁、维护及保养SOP的要求正确使用、操作,并定期进行必要的维护保养。
6.按照生产设备清洁消毒SOP的要求,对西林瓶线灌装生产设备进行清洁消毒。
7.按照洁净区清洁消毒SOP的要求,对西林瓶线灌装洁净区进行清洁消毒。
8.按照公司验证总计划的要求,实施西林瓶线灌装生产设备的定期验证工作和西林瓶线灌装生产洁净区的定期清洁消毒验证工作。
9.根据生产安排,进行倒班生产期间的班组交接工作。
10.负责与溶液配制岗位人员进行溶液交接工作;负责西林瓶线灌装生产现场与QA、QC、工程和设备保障部等部门的沟通协调工作。
11.按照公司偏差管理规程的要求,及时上报生产过程的偏差,协助偏差调查、评估及制定纠正和预防措施。
12.配合上级进行各项生产数据的统计和分析。
13.持续学习cGMP、疫苗管理法、药品管理法、中国药典等相关法律法规知识,提升无菌生产意识和操作水平。
完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1.大专及以上学历
2.生物技术、制药等相关专业
3.西林瓶灌装基本知识、cGMP相关知识、灌装机设备原理

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