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质量机构负责人
6-9千·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
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海源高新天地

公司信息
扬子江药业集团有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
1、贯彻执行法规:全面贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,确保公司在药品经营过程中严格遵守GSP等法规要求。
2、质量管理体系建设:.负责组织企业质量管理体系文件的起草和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行。
3、首营审批:负责首营企业、首营品种、购货单位和委托运输单位资质的审批。
4、质量查询与处理:负责药品质量的查询工作,以及药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
5、质量培训与教育:协助开展药品质量管理知识的继续教育或培训,提高公司整体质量管理水平。
6、内审与风险评估:组织质量管理体系的内审和风险评估工作,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
7、质量考察与评价:组织供货单位、购货单位以及承运单位的质量管理体系和质量保证能力的考察和评价。
任职要求:
1、教育背景:药学或相关专业(医学、化学、生物学)本科及以上学历,持有执业药师资格证。
2、工作经验:具有3年以上药品批发或药品零售连锁总部企业质量管理工作经历,熟悉药品管理法和质量管理认证规范。
3、技能要求:熟练掌握各类型办公软件和设备,具备良好的组织、决策、沟通协调能力。
4、职业素养:工作细致认真,责任心强,具有职业责任感,能坚持原则。
5、健康要求:应进行上岗前及年度健康检查,患有***或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

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