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医药QA
5-6千
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/31发布
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昆明白马制药有限公司

公司信息
奥辰生物(云南)有限公司

民营

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职位描述
1、负责组织编写质量文件体系相关文件;
2、负责公司质量管理体系的内审、管理评审及体系优化或升级,对体系的实施与运行状况进行有效的监督与纠正;
3、根据法规的更新情况确认、更新质量体系文件,针对新法规、质量体系文件的更新做内部培训;
4、其他部门文件的定期核查,对质量体系运行提出合理意见和建议,确保体系运行的有效性、符合性;
5、负责生物技术相关法律、法规的收集、整理和培训、负责样品的管理,供应商资质审查;
6、组织资质认定和实验室认可申报资料工作
任职要求:
1、具有分子生物学、生物化学、免疫学专业本科及以上学历;
2、具备相关岗位3年以上工作经历;
3、熟悉生物制品相关法规及质量体系,尤其是细胞相关的法规和行业标准;
4、熟练掌握办公软件的操作,具备CMA、CNAS和GMP认证工作经验者优先

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