1、负责组织编写质量文件体系相关文件;2、负责公司质量管理体系的内审、管理评审及体系优化或升级,对体系的实施与运行状况进行有效的监督与纠正;3、根据法规的更新情况确认、更新质量体系文件,针对新法规、质量体系文件的更新做内部培训;4、其他部门文件的定期核查,对质量体系运行提出合理意见和建议,确保体系运行的有效性、符合性;5、负责生物技术相关法律、法规的收集、整理和培训、负责样品的管理,供应商资质审查;6、组织资质认定和实验室认可申报资料工作任职要求:1、具有分子生物学、生物化学、免疫学专业本科及以上学历;2、具备相关岗位3年以上工作经历;3、熟悉生物制品相关法规及质量体系,尤其是细胞相关的法规和行业标准;4、熟练掌握办公软件的操作,具备CMA、CNAS和GMP认证工作经验者优先