能力要求：熟悉质量管理知识和技能、医疗器械相关的法规和标准。应能够执行质量审核，处理质量问题，并进行风险评估。学历要求：具有医学、医疗器械相关专业的本科及以上学历或中级以上专业技术职称。工作经验：至少3年以上的医疗器械质量管理工作经验；有医疗器械生产、经营资质建设经验者优先。
