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稀配技术员
5-8千·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/29发布
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秧旺街康乐卫士(昆明)生物技术有限公司

公司信息
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、按照人员进出洁净区SOP的要求进行更衣操作进入相关操作区,完成岗位操作前检查。
2、根据生产指令,从综合库房领取物料,按照处方在制剂配液系统配制罐中正确配制各种缓冲 液并转移至对应的储存罐中。
3、根据生产指令,按照制剂半成品配制岗位SOP的要求将蛋白稀释液和氢氧化铝佐剂稀释液转 移到单价吸附罐中,进行单价吸附,单价吸附完成转移至混合罐进行混合。
4、按要求填写生产批记录、各项生产辅助记录。
5、按照PS-150L型溶液配制系统、蛋白稀释系统、单价吸附系统使用、清洁、维护及保养标准 操作规程的要求正确使用、操作溶液配制和相关仪器,完成制剂配液系统CIP站的CIP/SIP等工 作,保证CIP/SIP,并定期进行必要的清洁、维护、保养。
6、按照洁净区清洁消毒SOP的要求,对生产区域进行清洁消毒。
7、按照公司验证总计划的要求,实施溶液配制生产设备的定期验证工作。
8、根据生产安排,进行倒班生产期间的班组交接工作。
9、负责稀配岗位生产现场与QA、QC、工程和设备保障部等部门的沟通协调工作。
10、按照公司偏差管理规程的要求,及时上报生产过程的偏差,协助偏差调查、评估及制定纠正 和预防措施。
11、配合上级进行各项生产数据的统计和分析。
12、持续学习GMP、疫苗管理法、药品管理法、中国药典等相关法律法规知识,提升无菌生产 意识和操作水平。
13、完成领导交办的其它工作
任职要求:
1、大专及以上(***学历),生物技术、制药等相关专业。
2、相关专业学习背景的一年及以上工作经验
3、具备GMP相关知识

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