岗位职责：
1.参与建立验证管理体系，按照国内外GMP等领域关于验证的最新知识、要求和信息，结合实际开展验证工作，不断更新和完善仪器确认、分析方法验证验证相关的验证管理文件。
2.组织各部门对仪器/设备进行系统GXP分类评估，编写分类评估报告。
3.组织质量控制部对分析方法进行风险评估，确定需要进行的转移、确认或验证活动，编写风险评估报告。
4.跟进仪器确认、分析方法工作，参与制定年度验证总计划，参与编写年度验证总结，组织各部门按照验证总计划实施验证。
5.参与企业新建和改建项目的验证，组织仪器确认、分析方法验证培训。
6.按照验证总计划跟进各设备厂家提供仪器确认文件的进度或者编写仪器的确认方案及风险评估报告。
7.编写分析方法验证方案。
8.跟进各部门仪器确认、分析方法验证等验证操作记录及附件的整理，及时编写验证报告。
9.对仪器进行再验证周期评估以及周期性再验证评估。
10.完成分析方法再验证风险评估报告。
11.负责编写仪器方法验证方案及报告，组织解决验证过程中影响进度的技术难点问题，组织验证过程中偏差、变更、CAPA的处理。
12.对仪器确认、分析方法验证实施过程进行监督，确保验证实施过程的合规性。
13.参与公司及部门组织的各类培训，不断提高自身综合素质。
14.负责其他与本岗位相关的工作。
15.完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1.大学本科及以上学历。药学、医学等相关专业（药学、制药工程、生物技术、生物工程、计量等）
2.熟悉药品GMP法规，熟悉药厂仪器确认、分析方法验证管理。
3.具备一定的英文阅读能力。
4.三年药品生产企业相关工作经验，至少一年的仪器确认、分析方法验证管理经验。
5.熟悉office办公软件，了解计算机化系统基础知识。