岗位职责：
1.参与建立验证管理体系，按照国内外GMP等领域关于验证的最新知识、要求和信息，结合实际开展验证工作，不断更新和完善厂房设施、公用系统及辅助设备相关的验证管理文件。
2.对公用系统、辅助设备进行系统分类评估，编写系统分类评估文件。
3.跟进各部门开展厂房设施、公用系统及辅助设备的确认与验证工作，参与制定年度验证总计划，参与编写年度验证总结，监督各部门按照验证总计划实施验证。
4.参与企业新建和改建项目的验证，对各部门验证实施人员进行培训。
5.按照验证总计划跟进各设备厂家提供验证文件的进度或者编写厂房设施、公用系统及辅助设备的确认方案及风险评估报告。
6.监督各部门验证实施人员整理厂房设施、公用系统及辅助设备验证操作记录及附件，及时编写验证报告。
7.对厂房设施、公用系统及辅助设备验进行再验证周期评估以及周期性再验证评估。
8.负责编写厂房设施、公用系统及辅助设备验证方案及报告，组织解决验证过程中影响进度的技术难点问题，组织验证过程中偏差、变更、CAPA的处理。
9.对厂房设施、公用系统及辅助设备验证实施过程进行监督，确保验证实施过程的合规性。
10.参与验证设备的调研、URS起草、SOP起草、设备验证文件的编写工作。
11.参与各类设备的技术交流、设备招标工作。
12.参与公司及部门组织的各类培训，不断提高自身综合素质。
13.负责其他与本岗位相关的工作。
14.完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学、医学等相关专业（药学、制药工程、生物技术、生物工程、计量等）。
2、三年药品生产企业相关工作经验，至少一年的验证管理经验。
3、熟悉药品GMP法规，熟悉药厂验证管理。