岗位职责：
1.参与GMP文件管理相关工作，持续完善文件管理体系。
2.参与质量体系文件的建立、维护、管理和组织定期复审工作。
3.参与起草或修订质量保证部文件管理相关文件。
4.协助组织其他部门GMP相关的质量文件的起草和修订。
5.负责审核本部门和其他部门起草或修订的文件管理相关文件的内容审核工作。
6.负责本部门和其他部门新起草或修订的文件与现有关联SMP或SOP文件的内容审核，确保文件与文件间内容无冲突。
7.负责体系建设过程中文件格式的审核；确保GMP文件格式统一，符合公司的文件管理要求。
8.参与组织质量管理体系文件的会审和签批。
9.协助质量管理体系文件和记录的复印、分发、收回、销毁及归档管理工作。
10.参与维护所有受控文件原件及现行版文件目录。
11.参与公司自检、外部审计等工作，并提供文件、记录和资料档案以供检查。
12.参与公司及部门组织的各类GMP相关培训，不断提高自身综合素质。
13.负责其他与本岗位相关的工作。
完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学、医学等相关专业（药学、制药工程、生物技术、生物工程等）。
2、三年药品生产企业相关工作经验，至少一年的文件管理相关经验。
3、熟悉药品GMP法规