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质量和法规代表
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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公司信息
罗辅医药科技(上海)有限公司昆山分公司

民营/少于50人

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职位描述
职位描述:
1、协助质量部经理建立和维护公司质量管理体系,包括文件管理、变更管理等。
2、负责填写并整理客户的问卷审计资料。
3、负责协助质量部经理完成药用辅料现场核查的协调准备工作。
4、负责翻译并撰写药用辅料技术资料,并撰写药用辅料年度质量管理报告。
5、掌握和熟悉CFDA药用辅料相关法规政策,向业务部门提供辅料的政策法规信息。
6、协助质量部经理开展公司的技术培训工作,并撰写技术培训资料。


任职要求:
1、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历;
2、具备2年以上医药行业生产、质量管理经验;
3、熟悉国际国内辅料相关、ICH、WHO、GMP等各项法规;
5、具备较强的法规信息检索和分析调研能力;
6、通过CET-6,具备优秀的药学专业读写能力;
7、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。


福利待遇:
1、工资:基本工资+绩效奖金+综合补助+十三薪;


2、年终奖:根据公司运营情况和个人业绩,获得相应的年终奖金;


3、奖励机制:员工在本公司工作连续满2年以上,签署书面协议,考核实施员工干股股权激励,并考虑纳入公司战略长期***;


4、高于国家法定节假日,额外:延长年假+节日红包+生日福利+女生节福利+喜事红包+每月聚餐+团建旅游等等。




工作时间:


1、周一至周五08:30--17:30(8小时);


2、按国家法定规定享受双休日及各类节假日;


3、试用期2-3个月,学习适应能力优秀者可缩短试用期限。

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