岗位职责:1.负责研发质量体系文件系统的完善和执行,严格贯彻质量体层各类管理文件与SOP,做好质量监督工作;2.跟踪、学习药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求,确保研发质量体系符合要求;3.检查研发过程中各项记录的数据完整性和可靠性,组织调查研发过程中出现的偏差;4.负责研发中心实验室管理、现场质量监督管理、数据合规性及完整性管理。 任职需求:1.专科及以上学历,药学相关专业;2.2年以上药物研发或其他相关专业工作经验;3.3年以上药品研发管理经验;3.熟悉GMP及药品研发相关法规;4.具备良好的文字表达能力;5.工作细心,原则性强,具备较好的沟通、协调能力。