岗位职责：
1、负责医疗器械制品相应理化方法、精密仪器操作与维护等相关SOP起草、审核；
2、参与样品检测、记录审核，保证测试结果准确有效；
3、负责方法的开发和验证，方案报告起草、审核。相关设备3Q方案的撰写及验证；建立和验证分析方法；
4、按实验方案独立进行实验，跟进实验进程，及时与合作人员沟通，确保实验结果的准确性和可靠性；
5、作为实验室设备责任人，负责设备日常维护保养。设备生命周期回顾和异常事件追踪。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，2年以上工作经验；
2、拥有相关的生物制品研究或分析背景，对医疗器械有基础知识背景为优；
3、化学工程、生物技术等相关专业；
4、熟悉原辅料检测分析技术，熟悉或掌握HPLC、TOC、红外、和紫外分光光度计等，能对分析结果进行处理，整合和解释；
5、了解中国药典、美国药典、ICH及其他分析方法开发验证指导原则，有QC经验者优先；
6、 熟悉或掌握各类高效液相色谱、理化分析等技术，原辅料分析相关经验优先；
7、良好的英语阅读及书写水平者优先考虑。