岗位要求：
1.熟悉ISO13485及医疗器械行业法规标准，医疗法规相关要求。
2.熟知医疗体系文件和流程
岗位职责：
1.根据医疗体系需求，进行需求分析和方案设计，制定医疗体系架构和流程，并 确保医疗体系满足业务需求
2.负责组织并主导公司医疗器械产品生产质量管理体系的建立与运行维护:
3.收集医疗器械相关法规、标准，跟进法规标准更新情况
4.撰写医疗体系文档、技术规范、测试文档等
5. 负责与第三方机构、政府主管部门的沟通对接等