工作内容:负责微生物检验工作,包括微生物培养、样品处理、检测分析、结果记录等工作。负责医疗器械的质量监督和管理,确保医疗器械的生产、销售和使用的质量符合法规要求和行业标准。主要职责:- 负责微生物培养和处理,包括选择合适的培养基、配制培养液、接种、培养等操作。- 负责微生物检测分析,对检测结果进行分析和判断,并对检测过程进行监督和改进。- 定期汇报检测结果和问题,为生产过程提供技术支持。- 负责制定和执行医疗器械质量管理制度,确保医疗器械的质量控制和检验程序符合法规要求和行业标准。- 负责组织和实施医疗器械的生产、检验、销售等环节的监督和管理,确保医疗器械的质量符合法规要求和行业标准。- 负责对医疗器械的生产和服务提供方进行审核和管理,确保其具备生产、检验、销售医疗器械的能力。- 负责制定和更新医疗器械的质量手册和程序文件,并指导所辖的质量团队。- 负责参与医疗器械的召回和处理措施,确保医疗器械的安全性和可靠性。职位要求:- 本科或以上学历,生物、医疗器械、医学或生物学等相关专业,如注册审核、质量审核等方向优先。- 熟悉微生物检测分析仪器的使用和维护,如P2400、ThermaFisher等。- 具有相关工作经验,有扎实的微生物检验技能。- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门进行有效的沟通。- 具有生物安全和质量管理意识,了解相关法规和要求。