工作内容:负责医疗器械产品的注册管理工作,包括对产品资料进行审核、录入,与相关部门沟通协作,确保产品按时顺利通过审评、批准等程序主要职责:- 负责医疗器械产品注册工作的跟踪和管理,确保按照规定的时间节点完成产品注册申请- 负责与公司内部相关部门沟通,对产品资料进行审核、录入,协助完成产品注册申请- 对外部相关部门进行协调,确保产品能够按时顺利通过审评、批准等程序- 对注册工作中出现的各类问题进行分析和解决,并提出改善建议- 参与相关会议和培训,学习和了解行业动态,提高自身业务水平职位要求:- 本科及以上学历,生物学,医药学,临床检验等相关专业背景- 具有1年以上医疗器械注册经验,接受过ISO 13485及医疗器械法规及注册相关培训- 熟悉医疗器械注册流程和相关法规,具有三类医疗器械注册经验者优先- 具备良好的抗压能力,能够适应工作中的压力;- 英语听说读写,韩国语背景的优先- 熟练掌握办公软件,如Word、Excel、PowerPoint等。