岗位职责：
1、 统筹负责公司医疗器械产品（二类、三类）首次注册、注册变更及延续工作；
2、 负责公司产品备案及产品经营备案相关工作；
3、 及时关注法律法规变化，识别注册过程中相关风险，及时采取相关措施，确保产品注册进度可控；
4、 负责与检测机构对接，如确定机构、报价、样品数量、现场跟检、协调整改等；
任职要求：
1、 专业：化学化工、药学、中药学、制药工程、药物制剂、生物学、医疗器械等相关专业;
2、 学历：本科及以上;
3、 具有两年及以上医疗器械相关工作经验，有全注册流程的医疗器械产品注册/备案经历；
4、 对医疗器械产品开发及申报流程、注册法规有全面的了解;
5、 有无菌和三类无源器械的注册经验者优先.