1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作，参与注册策略以及计划的制定
2. 负责撰写产品注册相关的技术文件；
3. 负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
4. 负责CRO公司临床试验的进度跟踪；
5. 与公司各部门，相关政府部门-检测机构以及监管机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，能够把控注册过程中的关键环节，保证注册过程的顺利进行；
6. 熟悉器械监督管理及注册管理法律法规，指导原则等
7. 跟进相关的国家政策及法规的更新，完成法规收集、内部宣贯工作
8. 协助上级领导完成公司行政事务性工作及部门内部日常事务工作

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物学，医药学，临床检验等相关专业背景；
2. 具有5年及以上医疗器械注册经验，接受过ISO 13485及医疗器械法规及注册相关培训
3. 熟悉医疗器械相关法律法规，有过新产品注册成功取证的经验，可独立完成三类医疗器械首次注册，有进口注册经验及同种异体相关产品经验者优先
4. 英语听说读写，韩国语背景的优先
5. 反应比较快 逻辑思维清晰
6. 熟悉办公室的软件使用
7. 具备良好的沟通能力和团队精神，有解决实际问题的能力