岗位职责：
1.贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；
2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，组织实施质量管理体系的审核；
3.配合医疗器械监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作；
5.确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作；
6.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作；
7.跟进公司的整体质量绩效表现，推动团队达成更高的质量绩效目标；
8.负责组织设备的检定、校准工作，组织进料、过程、成品和环境检验和试验，组织不合格产品的评审工作，主导纠正和预防措施的启动和跟踪检查；

任职要求：
1.生物、化学、质量或相关专业本科及以上学历或者中级及以上技术职称，具有相关专业知识或具备本企业相关专业技术知识；
2.具有五年以上本行业工作经验者，并具有三年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
3.熟悉质量管理工作流程，具有ISO13485、国内GMP医疗体系实际认证经验，具有品质部管理体系建立的经验优先。
4.有责任心及团队合作精神，工作认真细致、有责任心，良好的从业道德；
5.良好的英文读写能力。