工作内容:负责公司医疗器械品质部的全面工作,确保医疗器械的质量符合国家相关法规和标准,对公司的医疗器械产品进行品质控制和监督,确保产品的安全性和有效性。主要职责包括:- 负责制定和执行公司的医疗器械品质管理制度,对品质部门员工进行培训和指导,确保员工能够符合公司的品质要求和标准。- 负责对公司的医疗器械产品进行品质控制和监督,确保产品符合法规和标准,及时发现并解决品质问题,以保证产品的安全性和有效性。- 负责制定并执行品质控制计划,对医疗器械的生产过程进行监督,确保产品的质量符合预期要求。- 负责对公司的医疗器械仓库进行管理和监督,确保仓库内的医疗器械产品符合公司的品质要求和标准。- 负责与其他部门的沟通和协调,确保公司的医疗器械品质控制工作与其他部门的运营协调良好。职位要求:- 本科及以上学历优先,医疗器械行业背景者优先考虑。- 熟悉医疗器械行业法规和标准,熟悉ISO13485体系,具备相关的医疗器械品质控制经验。- 具备良好的沟通能力和团队协作精神,具备一定的管理能力和领导力。- 良好的数据处理和统计能力,能够熟练使用各种办公软件。- 熟练掌握医疗器械行业的测试方法和设备,了解相关的生产流程和技术。