工作职责:
1. 完成生物类产品的检验以及分析方法验证工作；
2. 撰写生物类产品操作规程、相关技术、流程操作文件；
3. 负责团队内生物类产品检验、验证相关的培训；
4. 完成生物类产品BD项目、委托生产以及持有人产品相关资料的技术审核、技术评判以及技术指导。
任职资格:
1.有扎实的生物制品类产品的检验基础和经验，能够独立承担生物类产品的检验工作；
2. 熟悉分子生物学基础理论和常规分子生物学实验技术，如核酸提取、电泳、PCR实验操作；
3. 可熟练进行质粒的克隆、转化、提取，PCR以及产物检测，引物设计，基因定位，序列比对，细胞培养等相关检验工作；
4. 精通中美欧药典、法规、指导原则与指南规范，能对检验技术可行性和合规性做出有效评价；
5. 具备一定的中英文文献查询能力；
6.有培训与帮带其他员工的能力和技能；
7. 具备良好的沟通表达能力，具有较强的团队合作精神。