工作职责:
1.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的偏差处理；
2.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的变更处理；
3.负责对车间所有工序的质量控制点及工艺参数进行检查；监督生产操作过程中岗位操作标准的执行情况；
4.负责相关样品的取样、放行工作；
5.参与OOS、OOT事件处理；
6.参与公司物料供应商的管理；负责供应商档案管理的监督检查工作；
7.参与自检、退货、投诉等处理工作。
8.参与质量风险管理工作。
9.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.具有5年以上无菌药品（非最终灭菌）生产或质量工作经验，其中至少3年QA工作经验。接受过FDA或欧盟检查；
2.本科以上学历，药学相关专业；
3.熟悉FDA、GMP相关管理要求；
4.性格开朗、善于沟通、组织协调能力强；
5.熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。