4.1.1 编制公司的年度自检计划。
4.1.2 负责对变更程序的跟踪管理并形成台账。
4.1.3 负责对产品售后客户投诉的跟踪并形成台账。
4.1.4 负责对客户退货的跟踪并形成台账。
4.1.5 负责QC现场GMP符合性的监督管理。
4.1.6 负责对部门新进员工进行培训。
4.1.7 负责协助客户现场审计的接待。
4.1.8 参与数据完整性追踪的审核。
4.1.9 负责落实质量体系检查整改措施的执行情况。
4.1.10 适时参与OOS/OOT的调查。
4.1.11 及时安排修订质量体系中不适用、需调整、需新增的文件。
4.1.12 参与审核原辅料、包装材料、半成品和成品的质量标准及检验规程。
4.1.13 协助GMP自检、客户质量体系审核工作。
4.1.14 协助客户质量调查问卷及技术资料的提供。
4.1.15 负责稳定性考察方案、稳定性检验报告的审核，整理汇总稳定性数据。
4.1.16 完成上级领导安排的其他临时性任务。