工作职责:
1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，督促企业对医疗器械品质量管理体系文件的执行;
2、配合质量管理部负责人对《医疗器械经营质量管理规范》及附录、质量管理体系文件的执行情况进行检查考核，并提出改进意见;
3、收集医疗器械品质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理;同时积极做好不良反应的收集工作并按规定程序上报;
4、负责首营企业、首营销货单位和首营品种的资质初审工作；
5、负责供应商、客户、产品的质量档案建立与管理，以及计算机系统的证照维护工作；
6、监督、检查和指导医疗器械产品购进、收货、验收、储存、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理；
7、负责质量不合格产品的调查，对不合格产品的处理过程实施监督；
8、协助质量管理部负责人并参与验证、校准相关设施设备；
9、协助质量管理负责人开展医疗器械质量方面的技能培训、继续教育等工作；
10、对公司质量记录的建立、收集、使用、归档、保管等情况经常进行检查，并提出改进意见；
11、按规定做好各项质量记录，记录应完整、清晰、规范；
12、其他工作事宜。
任职资格:
1、医学、生物工程、医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称；
2、三年以上医药相关工作经验；
3、熟练操作办公软件；
4、良好的沟通能力，有责任心，良好的敬业精神和职业素养。