工作内容:负责医疗器械的生产和质量控制,确保产品符合法规要求,并协调和指导各部门的工作。主要职责:- 负责制定和实施医疗器械的生产规程和质量控制计划,确保产品符合法规要求;- 负责对生产过程进行监督和管理,确保生产过程符合法规要求;- 负责对生产出的产品进行检验和测试,确保产品符合质量要求;- 协调和指导各部门的工作,确保生产过程的顺利进行;- 参与产品的改进和优化,提高产品的质量和生产效率;- 负责建立和维护生产/质量管理的记录和档案,确保产品生产/质量管理工作的追溯性。职位要求:- 本科以上学历,医学、生物、化学或相关专业;- 5年以上医疗器械生产/质量管理经验,有大型医疗器械生产/管理经验者优先;- 熟悉医疗器械的生产规程和质量控制计划,了解医疗器械的生产工艺;- 具备良好的组织协调能力和沟通能力,具备一定的团队合作精神;