【岗位职责】
岗位职责一：质量体系建立
负责工厂质量保证体系的建设、部署和维护，确保工厂质量体系的有效运行；根据各有关法规，对本企业药品生产全过程进行质量监控，确保工厂生产运行的符合性，负责定期对工厂符合性情况进行自查；
岗位职责二：产品放行及年度回顾
负责物料的放行管理工作，协助质量负责人完成产品放行，执行年度产品回顾工作。
岗位职责三：文件审核
负责工厂文件、方案、报告等的审核，确保文件执行的符合性。
岗位职责四：质量事件管理
负责工作质量事故的管理，建立并维护工厂偏差管理流程、变更管理流程、OOS/OOT处理流程和纠正预防管理等流程，对工厂质量事件进行审核或批准。
岗位职责五：验证管理
负责工厂验证管理流程的审核，审核工厂验证主计划，验证方案和报告，确保验证活动执行的符合性。
岗位职责六：不良事件处理
1.负责工厂投诉事件的管理，指派投诉事件的调查，并确保相应纠正预防措施的执行；
2.负责市场行动的执行，完成产品因质量问题退货和召回的处理。
岗位职责七：供应商管理
建立并维护供应商挂你体系，负责供应商的选择、考核、审计等相应的管理工作；制定年度供应商审计计划，确保审计按计划执行。
岗位职责八：新品承接
支持工厂新品项目，负责工厂新品项目的审核和批准，确保新品项目的符合性。
【任职资格】
1、基本条件：统招本科以上学历，药学相关专业，性别不限，年龄30-35岁；
2、经验技能：在医药制剂企业具有5年以上质量管理或生产相关经验，有无菌经验者优先；
3、其他要求：
1）熟悉国内外药品生产法律法规及各项技术指导原则，有海外认证经验者优先；
2）具有较强的业务能力，良好的组织管理能力，沟通协调能力，计划与执行能力；
3）有团队管理经验。