岗位职责:1、负责临床前及临床药代动力学试验的设计和管理,包括TK及PK项目研究工作;2、协助制定试验方案,严格执行试验方案,分析研究结果,撰写总结报告;3、掌握研究工作的进展,检查各种试验记录,确保其及时、直接、准确和清楚; 4、具备体内外药代动力学样品(***、组织等)分析方法开发与验证,及生物样品分析的能力。详细记录试验中出现的意外情况和采取的措施;5、制定药代试验相关的技术操作规程;6、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程,能及时应对研究工作中出现的问题并指导相关人员解决问题;7、及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;8、具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算;9、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则。任职要求:1、 药学,生物医药相关专业硕士以上学历,英语6级;2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发,对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解,善于与同事和委托方进行沟通;3、 2年以上相关工作经验者优先;