1.制定检查计划，对试验方案、试验过程及试验报告进行审核；

2.  定期检查研究机构的运行管理情况；

  3.对检查发现的问题跟踪检查并核实整改结果；

  4.负责试验室现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改；

  5.协助QA主管制定实验室管理体系文件；

  6.文控管理，负责文件和记录发放； 

7.审核研究机构所有现行SOP，参与SOP的制定及修改。

任职要求：

1.药学相关专业本科以上学历；

  2.具有2年以上从事研发或分析经验，能熟练操作液相、气相、溶出仪者优先；

  3.熟悉色谱法原理、分析方法验证、稳定性考察等分析知识；

  4.熟悉中国药典、USP的凡例和附录；

  5.熟悉国内外GLP体系，有国内GLP或FDA认证经验者优先；

  6.有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；

  7.能熟练运用Office软件，包括Word，Excel，PPT，database等；

  8.学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；

  9.良好的沟通和表达能力；

  10.细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。