岗位职责：
1、负责制定和实施质量研究实验计划；
2、负责原料药、中间体、产品的分析方法开发、优化、验证和转移研究工作；；
3、负责原料药、中控、中间体、成品的分析检测和稳定性研究；
4、负责质量管理文件、操作规程的起草、执行；
5、负责申报资料的撰写或审核。
任职要求：
1、药物分析专业，硕士2年以上或本科5年以上药物研究分析工作经验；
2、具备较强的文献调研能力及较强的分析方法开发能力；
3、专业英语精通，能够将中文注册资料熟练翻译成英文DMF文件；
4、熟悉CTD文件及ICH注册法规，具备较强的协调沟通能力；