1. 文献查阅,相关资料调研及整理,项目调研报告撰写;
2.参与讨论创新药物研发项目研究节点评估,参与制定候选药物临床前开发计划和研究方案;
3.新药临床前药理毒理研究的项目管理;
4.体外药物筛选、体内药效筛选、药理毒理阶段项目试验方案报告制订及审核评估;
5.管理研究合作单位,跟进项目进度,与合作企业沟通项目的技术问题,确保项目按时并高质量的完成;
6.独立主持开展部分初步实验研究。
7.根据公司注册部的安排和要求,完成申报资料整理,撰写药理及相关部分申报资料;
8.完成主管规定的其他工作。
职位要求:
1. 药理、药学、生物或医学相关专业,硕士及以上学位;
2. 具有一定的专利分析,专利撰写经验,熟悉药品注册相关法规;
3. 英语良好,能查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术;
4. 具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神,责任心强;
5. 有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先。