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分析项目经理
1.5-2.5万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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江北新区探秘路树屋十六栋D1-2

公司信息
南京桦冠生物技术有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 能够独立承担化药质量研究中的分析技术内容,合理制定项目研发计划,按计划推进项目进程;
2、 负责化药分析方法的开发、验证,独立撰写审核开发验证方案和报告;
3、 负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决,确保项目进度和质量;
4、 协同合成人员与工厂人员,组织协调沟通,有序的完成方法转移;
5、 能真实及时完整书写实验记录,对组内成员的记录数据进行审核和管理,及时汇总和整理数据,出具报告;
6、 根据药品注册法规要求,撰写整理规范的申报资料;
7、 协助上级领导完成其他任务。




任职要求:
1、专业:药学或化学相关专业,本科5年及以上,硕士3年及以上药物分析工作经验;
2、技能:精通基础实验操作、HPLC、GC、MS等仪器使用维护,掌握相关理论知识,具备熟练的文献查阅能力;熟悉ICH指导原则和药品注册法规;对工作认真负责,抗压能力较强;
3、经验:对分析方法开发和优化有深刻的认识和丰富的经验,熟悉仿制药研发流程,有多个项目申报经验;有管理团队经验;
4、语言水平:英语4级及以上;
5、交流水平:良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神。

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