岗位职责:1、 能够独立承担化药质量研究中的分析技术内容,合理制定项目研发计划,按计划推进项目进程;2、 负责化药分析方法的开发、验证,独立撰写审核开发验证方案和报告;3、 负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决,确保项目进度和质量;4、 协同合成人员与工厂人员,组织协调沟通,有序的完成方法转移;5、 能真实及时完整书写实验记录,对组内成员的记录数据进行审核和管理,及时汇总和整理数据,出具报告;6、 根据药品注册法规要求,撰写整理规范的申报资料;7、 协助上级领导完成其他任务。任职要求:1、专业:药学或化学相关专业,本科5年及以上,硕士3年及以上药物分析工作经验;2、技能:精通基础实验操作、HPLC、GC、MS等仪器使用维护,掌握相关理论知识,具备熟练的文献查阅能力;熟悉ICH指导原则和药品注册法规;对工作认真负责,抗压能力较强;3、经验:对分析方法开发和优化有深刻的认识和丰富的经验,熟悉仿制药研发流程,有多个项目申报经验;有管理团队经验;4、语言水平:英语4级及以上;5、交流水平:良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神。