岗位职责：

1．进行临床药代动力学试验，包括PK、PD及BE项目研究工作；

2．制定实验方案及工作计划，进行方法学验证及样品分析，分析研究结果，撰写总结报告；

3．掌握研究工作的进展，定期对项目进度、质量进行评估并汇报，保证项目按研发计划进行；

4．确保试验过程各种记录的及时、准确、规范；包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录；及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求；

5．负责所承担工作模块的注册申报现场核查工作。

职位要求：

1、药代动力学、药物分析、药学等相关专业硕士及以上学历；有丰富相关工作经验的，可适当放宽至本科。

2、具有GLP经验或3年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先。掌握生物样品分析技术，熟练使用LC-MS/MS等相关仪器。

3、掌握药代动力学软件和数据分析，包括PK模型及基础的统计学知识。

4、熟练检索、阅读英文文献资料。

5、良好的沟通能力和团队协作精神。

6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。