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临床监查员(base太原/南昌)
1-2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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嘉陵江东街18号国家广告产业园3栋711室

公司信息
南京维立志博生物科技股份有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM;
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7.负责相应研究中心的研究财务管理;
8.与其他职能部门共同合作;
9.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
职位要求:
1.临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历;
2.1年以上CRA经验,肿瘤项目经验优先;
3.英语读写良好;
4.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;
6.良好的口头和书面沟通能力;
7.良好的组织和解决问题的能力;
8.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
9.能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程。
(驻地CRA:成都、天津、武汉、郑州)

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