岗位职责：
1、MAH持有人相关文件系统建立，维护和对委托生产企业进行文件的对接工作；
2、MAH持有人的驻厂QA的日常生产现场检查工作；
3、MAH持有人的驻厂QA的仓库物料的日常检查工作，每月的物料盘点工作；
4、MAH持有人的驻厂QA的实验室的日常检查工作；
5、MAH持有的批生产记录和检验记录的日常审核工作；
6、MAH持有人的偏差、变更的定期核查；
7、MAH持有人产品的年度回顾工作；
8、稳定性留样的监控工作；
9、相关产品验证记录的审核；
10、中试产品生产对接工作；
11、物料供应商审计的工作；
12、协助研发QA进行日常色谱柱管理、对照品管理、受控辅助记录的印制发放工作；根据工作需要进行研发现场的检查工作、仓库盘点；
13、协助研发QA计量工作、仓库盘点；
14、研发文件的编写、审核、修改、印制、发放工作 ，研发验证文件的协助编写工作；
15、领导布置的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、 专业：药学、药物分析、生物医药，制药相关领域；
3、 熟悉药品GLP、GMP及相关法律法规；
4、 善于沟通，具有责任心，良好的团队合作精神，工作细致负责，有耐心；
5、遵纪守法；
6、遵守公司的各项规章制度。