岗位职责：
1、负责文件管理体系的维护，并监督各部门文件系统的执行及维护管理；
2、负责GMP文件的归档管理及其他部门文件归档管理的监督，GMP档案借阅、归还管理；
3、负责需QA控制的记录及表单的发放、回收、销毁等管理；
4、负责SMP、SOP、QS及STP等文件的审核、生效、复印、分发、回收、销毁等管理；
5、负责文件目录清单及文件的维护和管理，文件记录的定期更新及维护等。
岗位要求：
1、药学、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上制药企业现场生产相关经验；
3、熟悉公司产品生产工艺规程及质量标准；掌握公司有关GMP规定；了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等相关法律、法规。
4、具有较强的产品质量分析、判断能力及沟通、应变能力。