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医学撰写
15-20万/年
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/07/12发布
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玄武大道699-18号百家汇社区6号楼7楼

公司信息
南京清普生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述

职责描述:

1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核;

2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分;

3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析;

4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展;

5、对内和对外的协调沟通等。

任职要求:

1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业,硕士或博士学历;

2、有2-5年相关工作经验,有疼痛、麻醉领域经验者优先;

3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规;

4、英语听说读写能力好,CET6;

5、能够独立开展工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。


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