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临床监察员
9千-1.6万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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龙眠大道南京生命科技小镇南区

公司信息
南京康舟医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、确保临床项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行;
2、协助研究者进行试验管理、受试者筛选、入组及随访等,完成临床数据的录入;
3、负责收集、整理、和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
4、首次人体临床试验(FIH)项目IND期间临床项目的启动(SSU),包括临床研究中心调研、伦理前置/审查、人类遗传资源管理流程办理等;
5、完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药学、或者护理等相关专业;
2、3+年CRC/CRA相关工作经验,BE、I – III 期临床工作经验;
3、深入了解临床试验流程和相关法规要求;
4、沟通协调和学习能力好,较强的独立工作能力及团队合作精神;
5、遵纪守法;
6、遵守公司的各项规章制度。

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