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制剂室主任
1.8-2.2万·13薪
人 · 本科 · 8-9年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
南京海纳医药科技股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
职责描述:
1、根据公司和部门年度目标制定制剂项目计划,监督和管理计划执行情况,对项目整体负责;
2、负责制剂项目全面的技术指导包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和商业化生产等制剂相关研究;
3、解决制剂项目处方工艺研究过程中的各类技术法规问题,指导项目成员解决疑难问题,组织和协调人员进行项目问题的技术攻关保证项目各项工作顺利展开;
4、负责制剂研究申报资料的整理工作,对申报资料包括试验的原始数据、原始图谱等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责撰写相关的工艺研究注册资料、专利文件等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求;
6、负责提升制剂研发人员技术能力,确保技术结果符合政策法规要求;
7、负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成;
8、负责文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展。
任职要求:
1、药学或其他相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品研发的流程和法规,熟悉药品申报资料撰写的技术要求,掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;
3、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
4、 掌握新技术产品的工艺研究技术与标准;
5、掌握药品研发项目管理知识与技能,具有良好的沟通能力和团队合作精神;
6、执行力强;具有良好的沟通、协调、组织安排能力;积极、乐观、抗压能力强;
7、8 年以上制剂工作经验,有研发团队管理经验。

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