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试剂研发项目经理
1.5-2万
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/10/10发布

中丹生命产业园A座18楼1807室

公司信息
南京诺因生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、主导分子诊断试剂盒(个体化用药,病原微生物检测等方向,NGS平台)研发方案的拟定,独立负责研发项目的具体落地实施。
2、文献调研、方案制定、实验数据分析、结果评估、体系优化;对研发过程中出现的问题能做出分析,提出改进或解决方案;进行具体的产品工艺改进。
3、负责体外诊断试剂的各项性能评估方法建立和验证工作。
4、按照设计开发体系要求完成注册相关材料的输出。
5、协助完成注册检验、临床研究、体系考核等产品注册申报工作。
6、完成项目的转产及相关部门人员培训。
7、定期向上级汇报工作进展和未来工作规划。

任职资格:
1、硕士及以上生物技术相关专业,博士优先。
2、有3年以上分子诊断产品研发的工作经验,有成功开发NGS产品的完整项目经验。具备体外诊断试剂盒注册检验、中试生产、体系考核等相关经验者优先。
3、工作严谨、敬业、高效;有良好沟通能力;自学能力强;工作执行力强。

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