岗位职责:?1、根据GCP和公司SOPs合理制定稽查计划并组织实施;2、负责对临床试验进行稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等);3、稽查工作完成后,及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改;4、定期总结临床稽查问题,及时汇报给上级,并组织培训、讨论。任职要求:1、本科及以上学历,医药相关专业优先考虑;2、一年及以上临床稽查经验或2年以上CRA工作经验;3、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;4、善于沟通,责任心强;5、能适应一定强度的出差。