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临床稽查员
9千-1.4万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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紫东国际创意园东区C9栋4层

公司信息
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:?
1、根据GCP和公司SOPs合理制定稽查计划并组织实施;
2、负责对临床试验进行稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等);
3、稽查工作完成后,及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改;
4、定期总结临床稽查问题,及时汇报给上级,并组织培训、讨论。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业优先考虑;
2、一年及以上临床稽查经验或2年以上CRA工作经验;
3、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;
4、善于沟通,责任心强;
5、能适应一定强度的出差。

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