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人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
南京迈诺威医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
职位描述:
1、严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规对研究中心等试验各方进行全面管理,并在 项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭;
2、通过核查知情同意过程和临床监查,确保受试者安全及利益;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性;
3、按期完成研究中心访视和监查报告;制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
4、与CRO公司沟通对接,并对CRO公司的工作进行稽查并完成稽查报告;
5、汇总问题并向研究中心及项目组汇报;
任职要求:
1、临床医学、药学、护理等相关专业;
2、1年以上临床试验相关工作经验,精神、皮肤外用经验优先;
3、具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4、优秀的问题解决能力,清晰的书面和口头表达能力;
5、能够适应出差,能承受较高的工作压力;
6、熟练使用计算机和办公软件。

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