职位描述: 1、严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规对研究中心等试验各方进行全面管理,并在 项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭; 2、通过核查知情同意过程和临床监查,确保受试者安全及利益;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性; 3、按期完成研究中心访视和监查报告;制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作; 4、与CRO公司沟通对接,并对CRO公司的工作进行稽查并完成稽查报告; 5、汇总问题并向研究中心及项目组汇报; 任职要求: 1、临床医学、药学、护理等相关专业; 2、1年以上临床试验相关工作经验,精神、皮肤外用经验优先; 3、具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队; 4、优秀的问题解决能力,清晰的书面和口头表达能力; 5、能够适应出差,能承受较高的工作压力; 6、熟练使用计算机和办公软件。