职责描述: 1.负责公司产品的临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求; 2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求; 3.负责伦理、入组、监查质量、药品管理、项目计划、预算制定、费用管理、及人员辅导等研究常规管理工作; 4.能独立承担管理单个项目的任务; 5.与其他职能部门共同合作。 6.对于公司外包项目,协助协调CRO、研究中心和服务商,建立并保持良好的关系。 7.负责完成上级领导安排的其他事宜任职要求: 1.医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历; 2.3年以上CRA工作经验或2年以上临床研究项目管理经验; 3.深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语; 4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,责任心强; 5.能承受一定的压力,适应出差。