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临床监查员CRA
1.5-3万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
五险一金定期体检周末双休

龙眠大道568号9栋

公司信息
南京瑞捷医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
1.负责公司产品的临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3.负责伦理、入组、监查质量、药品管理、项目计划、预算制定、费用管理、及人员辅导等研究常规管理工作;
4.能独立承担管理单个项目的任务;
5.与其他职能部门共同合作。
6.对于公司外包项目,协助协调CRO、研究中心和服务商,建立并保持良好的关系。
7.负责完成上级领导安排的其他事宜
任职要求:
1.医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历;
2.3年以上CRA工作经验或2年以上临床研究项目管理经验;
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,责任心强;
5.能承受一定的压力,适应出差。

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