一、岗位职责：
1、负责体系文件管理，保持文件的合规性；
2、负责药品管理相关法规的收集及关联体系文件的更新，并及时组织培训；
3、负责药品监管网的信息管理及应用；
4、负责委托生产现场监督，并参与受托产品生产过程、变更、偏差等可能存在的风险的评估；
5、负责对产品上市放行前批记录的审核；
6、参与供应商的管理，并建立供应商档案；
7、参与受托方及供应商的现场审计，并形成双方质量沟通机构，建立沟通档案；
8、负责按照要求编制质量管理各项活动的年度计划和实施，如与受托生产企业沟通协调完成年度质量回顾报告、企业年度自检（内审）计划及自检实施计划、供应商年度审计计划及供应商现场审计实施计划、收集留样观察及稳定性考察数据等。
9、需要定期出差
二、岗位要求：
1、医药相关专业，本科及以上；
2、3年以上行业内工作经验；有体系管理及注射剂经验现场的优先；
3、熟悉国内外GMP法规；
4、具有强烈的事业心，良好的职业操守，积极的工作态度。