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分析经理
1.2-1.6万·13薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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龙眠大道568号9栋

公司信息
南京瑞捷医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位要求:
1.硕士及以上学历,3年以上分析相关工作经验
2.能够独立完成化学仿制药药学研究的分析方法建立和方法学验证
3.能够带领、指导实验人员完成质量研究工作;能够对实验员进行相关培训并使实验员能够独立工作。
4.熟练掌握药学研究的常用仪器设备(例如且不限于HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等)的使用和维护;熟悉HPLC、GC的常用检测器的原理及使用范围;
5.独立完成过一个仿制药申报或一致性评价项目的研发分析工作;至少经历过一次国家局现场考核。
6.熟悉国内外法规和国内申报技术要求
7.有良好的沟通能力和团队协作意识
8.能够熟练查阅中英文文献
岗位职责:
1、独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;
2、负责质量标准的建立和验证;
3、审核试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、负责分析梳理研究员的工作制定和培训;
6、负责分析仪器的维护保养。

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