岗位职责:1、根据GMP法规,维护公司质量体系,持续改进相关管理流程;2、负责确保药品质量控制实验室日常管理,安排检验任务,确保样品在GMP条件下按照质量标准和检验操作规程进行检验,负责记录的复核,对检验结果做出准确判断,解决实验中的问题,参与检验过程中异常调查的处理;3、负责物料与产品质量文件,分析方法验证、清洁验证、工艺验证方案及报告,OOS/OOT、实验室偏差,留样考察结果,仪器设备确认方案及报告等的审核;4、参与企业内部自检、原辅包供应商审计等质量管理活动。任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历,熟悉药品管理法、GMP制度法律法规等;熟悉质量控制实验室的GMP管理要求;2、5年以上从事药品检验及药品生产管理经验,有质量管理的实践经验优先;3、有分析方法确认/验证经验,具备审核分析方法确认/验证的方案及报告能力;4、具备GMP质量体系建设经验,熟悉质量管理流程;5、有无菌制剂质量管理经验者优先,待遇可面议。