岗位要求:1. 负责监督和指导研发实验室日常活动,负责组织开展研发系统相关文件,包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、审核、培训和发布;2. 负责定期检查药物研发过程中的原始记录和台账是否及时、规范、准确;3. 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认,监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;4. 负责对研发实验方案、报告,方法验证/确认/转移方案、报告的审核,确保相关方案/报告等的合规性;5. 对照品和参比制剂的监督管理;6. 负责组织研发端现场核查及各种资料的现场准备;7. 确保研发方质量体系符合生产方法规要求,研发能力符合项目、生产落地要求。任职要求:1. 药学或相关专业本科以上学历;2. 熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则等;3. 具备3年药品生产单位、QA岗位工作经验;4. 具有独立工作能力,注重细节,责任心强具有良好的沟通能力和团队合作精神。工作时间:8:30-17:30 其中午餐与午休一小时薪酬福利:底薪+项目奖金,五险一金、节日礼金、生日礼金、包吃包住、餐饮补贴、免费接驳班车、年度体检、员工团建活动、专业培训、内部讲师奖励、补充商业险附带子女补充医疗、专业培训、餐饮补贴、园区人才公寓、园区内免费停车。备注:13薪为项目奖金