1、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监督，并负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产品质量检验管理工作。
2、根据国家有关药品质量管理的方针、政策，负责协助质量管理负责人制订公司质量管理标准，负责参与建立公司质量保证体系和相关文件制定，落实三级质量管理网络和具体人员
3、负责组织制定药品生产的原辅料材、工艺用水、中间产品、成品、包装材料等检验操作规程。负责审核质量部各种操作规程和其它部门的操作规程。负责参与质量标准、工艺规程、验证文件、培训计划及其它类管理文件的审核工作。
4、负责协助质量管理负责人做好偏差管理、CAPA、风险、变更管理规程的审核工作。
5、负责组织建立留样观察制度和持续稳定性考察，定期对公司产品进行质量稳定性和可靠性考察。
6、负责物料和中间产品的放行工作。审核不合格品及退货产品处理方案。
7、负责组织本公司产品注册、报批工作。
8、负责协助质量管理负责人会同有关部门做好主要物料供应商的质量体系进行审计和评估。
9、协助质量管理负责人处理和解决生产过程中发生的重大工艺技术或质量问题。
10、负责协助质量管理负责人处理用户投诉以及不良反应的监测工作和用户访问的工作。
11、负责组织对公司产品生产全过程各个质量控制点的进行监督和管理。
12、组织参与质量分析会。针对质量分析会提出解决产品质量发生的问题整改的措施，组织和督促有关部门去完成，并评价效果。
13、负责购进的原辅材料、车间生产的中间产品、成品、内外包装材料、标签等检验工作的安排，负责检验过程的监督、检查、抽查及最后报告书的审核。
14、负责协助质量管理负责人对产品质量事故的调查、分析和处理工作。对负有责任的单位和个人，应按有关规定提出处理意见，报质量管理负责人批准，对因工艺或其他原因造成的质量事故，应及时将情况通报生产部等部门，联合制定整改措施，并落实具体实施单位。
15、负责质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，并报质量管理负责人批准。参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。
16、对通过各种渠道接收到的有关车间产品质量的信息，应及时通报生产部，对已分析确认为生产设备原因造成的质量事故，则应提请生产部予以整改。
任职要求：1、具有执业药师资格（或中级以上职称），有3年以上药品质量管理工作经历。
2、具有医药相关专业，大学本科及以上学历。
4、在质量管理工作中具备具备良好的问题发现能力、沟通能力和执行力。