职位描述
任职基本条件：

应当具有执业药师资格和药学或相关专业（医学、药学、化学、生物学）大学专科以上学历，有3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

岗位职能：认真贯彻有关药品的法律、法规及公司规章制度，全面负责公司质量管理部日常工作。

主要质量管理职责：

1.根据GSP 及相关法律法规，组织制定公司内部质量管理制度、流程和作业程序。

2.落实公司各项质量管理制度及相关药品法律法规在公司的执行。

3.负责对首营企业、首营品种、首营客户资质的审核及资料的动态管理。

4.组织公司质量管理体系内审的具体实施，落实整改情况纠正预防措施的监督检查。

5.负责组织药品召回的管理。

6.定制组织开展公司质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，保证质量管理体系持续有效运行。

7. 指导、监督药品购进、验收、养护、储存、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在和反馈的质量问题或疑问及时予以处理。

8. 负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核。

9.对上报质量问题，发现的疑问、问题、偏差及时处理、报告、跟踪，直至问题解决并制定落实预防措施。

10.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

11..组织质量事故的调查、分析、报告及一般质量事故的处理。

12.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理、分析及报告。

13.协助行政部开展质量方面教育、培训及考核。

14.负责药品不良反应的收集、整理、报告及处理。

15.负责制定年度验证计划、制定验证方案，组织验证工作的具体实施，并制定纠正预防措施。

16. 评估、审核，落实风险管理控制措施的具体实施及监督检查负责偏差和变更事项的调查、分析、处理及风险评估。

17.负责对被委托的承运商质量保障能力和运输能力的审计。

18.组织年度药品进货质量评审。

19.负责假劣药品的报告。

20.其他质量安全管理工作。