岗位职责：
1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和政策。
2.负责建立MAH药品质量管理体系，执行并监督监督质量管理体系，并熟练掌握国家相关法律法规，确保公司药品的质量和安全。
3.参与受托生产企业、原辅包等供应商的遴选与审计，定期组织对受托生产企业及原辅包等供应商的质量管理体系的审核，监督与协助受托企业企业质量体系正常运行和持续改进。
4.处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控。
5.参与产品投诉、召回、不良反应、药物警戒等相关的问题调查和评估工作。
6.定期组织公司自检，出具自检方案和报告，跟踪检查CAPA落实情况。
7.参与项目申报资料的审核。
8.负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务。
9.其他上级及公司布置的各项任务。
任职资格：
1.本科及以上学历，具备药学及相关背景专业。
2.熟悉MAH制度下药品生命周期质量责任，了解MAH体系下相关法律法规。
3.具备较好的沟通、协调和管理能力，较强的风险意识和应对能力，能够独立完成工作任务。
4.良好的职业操守和保密意识，具备较强的责任心和团队精神。