岗位职责:
1、负责完成申报临床相关临床资料撰写或审核，并符合申报要求；
2、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学等角度为创新药临床前研究提供医学建议，能结合临床前有效性和安全性数据，为临床决策提供依据；
3、参与公司产品临床开发策略的制订，制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；
4、负责国内外的药物临床研究机构、研究者、CRO 组织的评价、选择、沟通与管理;组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册等技术资料，并目进行维护和更新；
5、组织或参与组织研究者会议、临床试验启动会、中期会、总结会、咨询会等临床试验相关会议，并与临床研究者就临床方案、临床研究报告等医学事务进行充分沟通；

任职资格:
1、学历硕士研究生及以上学历，临床、医学等相关专业，有职业医师证经验者优先；
2、至少六年及以上临床研发经验；
3、熟悉与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则4.个性开朗，中英文流利，组织管理能力强；
5、接受出差;
6、具有很强的学习和自我提高能力。